阿来替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌及克唑替尼失败后下一代TKI的比较：真实世界证据

　　间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合是非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的重要预后指标。然而，关于ALK TKI的真实世界数据仍然有限。本研究对接受一线克唑替尼或阿来替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了回顾性分析。

　　患者ALK状态通过免疫组织化学（IHC）或新一代测序（NGS）进行检测。在克唑替尼治疗失败后，我们对后续TKI治疗、ALK融合类型、EML4-ALK变异体以及下一代TKI的临床结果进行了全面分析。

　　本研究共纳入了168名患者（克唑替尼组，n=109；阿来替尼组，n=59）。结果显示，阿来替尼在无进展生存期（PFS）方面始终优于克唑替尼（风险比[HR]：0.43，95%置信区间[CI]：0.24-0.77，p=0.004）。多变量Cox回归分析显示，与单独使用ALK抑制剂相比，TKI治疗前的化疗（CT）或同步化疗并未显著改善PFS（p>0.05）。

　　此外，阿来替尼在延长颅内PFS方面也表现出优于克唑替尼的疗效（HR 0.12，95% CI：0.03-0.49，p=0.003）。在接受阿来替尼治疗的患者中，EML4组患者的预后优于非EML4组患者（HR 0.13，95% CI：0.03-0.60，p=0.009）。TP53共突变相对常见（34.0%），并且与ALK阳性患者的不良预后相关（调整后HR 2.22，95% CI：1.00-4.92，p=0.049）。

　　在克唑替尼治疗失败后，33名患者接受了下一代ALK TKI的序贯治疗。与色瑞替尼和布格替尼相比，阿来替尼可能具有更好的PFS（p=0.043）。

　　我们的研究结果显示，在ALK阳性非小细胞肺癌患者中，与克唑替尼相比，阿来替尼具有更长的PFS和更高的颅内疗效。同时，在克唑替尼治疗失败后，与色瑞替尼和布格替尼相比，阿来替尼可能会进一步改善PFS。这些发现为ALK阳性NSCLC患者的治疗提供了重要的真实世界证据。

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