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阿来替尼与贝伐珠单抗联合治疗难治性ALK阳性非鳞状非小细胞肺癌的研究,阿来替尼仿制药在哪里上市

时间:2025-01-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肺癌是一种较为罕见的非小细胞肺癌(NSCLC)亚型,约占非小细胞肺癌患者的5%。尽管ALK酪氨酸激酶抑制剂在ALK阳性非小细胞肺癌治疗中展现出显著疗效,但耐药性问题仍是大多数患者面临的一大挑战。

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  本研究纳入了阿来替尼治疗失败后转为难治性的ALK阳性非鳞状非小细胞肺癌患者,探索阿来替尼与贝伐珠单抗联合治疗的疗效和安全性。在这项研究中,这些先前接受过阿来替尼治疗的ALK阳性非鳞状非小细胞肺癌患者,每3周在第1天接受贝伐珠单抗15 mg/kg的给药,并同时每日接受阿来替尼600 mg的治疗,直至疾病进展。

  研究的主要终点是无进展生存期(PFS)以及阿来替尼和贝伐珠单抗联合用药的安全性。次要终点则包括总生存期(OS),以及循环肿瘤DNA(ctDNA)和血浆蛋白与PFS的相关性。

  研究结果显示,在接受治疗的12名患者中,中位PFS为3.1个月(95% CI:1.2-16.1),中位OS为24.1个月(95% CI:8.3-无法估计)。进一步分析发现,循环肿瘤DNA中的EML4-ALK融合基因与较短的PFS显著相关(1.2个月 vs. 11.4个月,HR=5.2,p=0.0153)。

  在安全性方面,两名患者出现了3级不良事件;然而,并未有患者需要因此减少药物剂量。尽管本研究未达到预设的主要终点,但阿来替尼联合贝伐珠单抗在ALK阳性难治性非鳞状非小细胞肺癌患者中仍显示出了一定的临床疗效。

  这一研究结果为ALK阳性难治性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗提供了新的思路和参考。

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