布格替尼用于治疗先前接受阿来替尼和其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌的日本患者，布格替尼仿制药怎么买

　　这项2期试验旨在评估布格替尼（Brigatinib）对阿来替尼或其他ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌日本患者的疗效和安全性。

　　本研究为一项针对日本患者的单臂、多中心、开放标签研究，包括安全导入期和对ALK TKI难治性患者或未接受过ALK TKI治疗的患者的扩展阶段。患者接受布格替尼180 mg每日一次的治疗，并在7天的导入期中接受90 mg每日一次的剂量调整。主要终点是由独立审查委员会（IRC）根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的确认客观反应率。

　　我们报告了ALK TKI难治性患者的导入和扩展阶段结果。在入组的72名患者中，47名患者最近使用了阿来替尼作为ALK TKI（既往有或没有克唑替尼治疗史）。截至分析时，这47名患者中有14人仍在继续服用布格替尼（中位随访时间：12.4个月）。

　　在阿来替尼难治性人群中，IRC评估的确认客观缓解率为34%（95%置信区间[CI]：21%-49%），中位缓解持续时间为11.8个月（95% CI：5.5-16.4个月），疾病控制率为79%（95% CI：64%-89%）。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月（95% CI：3.7-9.3个月）。在基线时有可测量脑损伤的8名患者中，有2名患者已证实达到颅内部分缓解。

　　此外，布格替尼被发现对携带G1202R、I1171N、V1180L和L1196M二次突变的患者具有抗肿瘤活性。日本患者的安全性数据与之前针对更广泛人群报告的数据一致。

　　布格替尼对阿来替尼（既往接受过或未接受过克唑替尼）难治的日本ALK+非小细胞肺癌患者具有临床意义的疗效。

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