布格替尼Brigatinib在克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌中的长期疗效和安全性，布格替尼仿制药怎么买

　　简介：我们通过1/2期及2期（ALTA）临床试验，深入评估了布格替尼在治疗ALK重排阳性（ALK+）非小细胞肺癌患者中的长期疗效和安全性。

　　在1/2期研究中，我们探索了布格替尼以30至300 mg/d的剂量范围在晚期恶性肿瘤患者中的治疗潜力。随后，在ALTA试验中，我们将克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌患者随机分配至两个治疗组：A组接受布格替尼90 mg每日一次，B组则接受180 mg每日一次（前7天为90 mg导入期）。

　　1/2期研究共纳入了137名接受布格替尼治疗的患者，其中79名确诊为ALK+非小细胞肺癌，且71名患者此前曾接受过克唑替尼治疗。在ALTA试验中，我们进一步扩大了研究规模，对222名患者进行了随机分组，A组112名，B组110名。

　　至1/2期研究结束时（最后一名患者入组后约5.6年），中位随访时间达到了27.7个月。而ALTA试验的随访时间也相当可观，至试验结束时（最后一名患者入组后约4.4年），A组和B组的中位随访时间分别为19.6个月和28.3个月。

　　在疗效方面，1/2期研究的ALK+非小细胞肺癌患者经研究者评估，中位无进展生存期（PFS）为14.5个月（95%置信区间[CI]：10.8-21.2），中位总生存期（OS）则长达47.6个月（28.6个月至未达到）。在ALTA试验中，A组患者的中位PFS为9.2个月（7.4-11.1），B组则为15.6个月（11.1-18.5）；经独立审查委员会（IRC）评估，A组和B组的中位PFS分别为9.9个月（7.4-12.8）和16.7个月（11.6-21.4）；同时，A组和B组的中位OS分别为25.9个月（18.2-45.8）和40.6个月（32.5个月至未达到）。

　　对于存在脑转移的患者，ALTA试验的结果同样令人鼓舞。A组患者的中位颅内PFS为12.8个月（9.2-18.4），B组则为18.4个月（12.6-23.9）。这些数据显示，布格替尼在控制脑转移方面也具有显著疗效。

　　在安全性方面，与之前的分析相比，本研究未发现新的安全信号，表明布格替尼在长期治疗中具有良好的耐受性和安全性。

　　布格替尼在克唑替尼难治性ALK+非小细胞肺癌患者中展现出了持续的长期疗效和可控的安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。

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