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尼马瑞韦-利托那韦和莫努匹拉韦对非住院成人COVID-19的真实有效性评估

时间:2025-01-20     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  口服抗病毒药物尼马瑞韦-利托那韦(nirmatrelvir-ritonavir)和莫努匹拉韦(molnupiravir)针对SARS-CoV-2 Omicron变种的实际有效性尚存争议。本研究旨在评估这两种药物对患有COVID-19的非住院成人的治疗效果。

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  结果

  我们纳入了113,399名符合条件的病例,其中90,481名为未经治疗的对照组,12,166名为尼马瑞韦-利托那韦使用者,10,752名为莫努匹拉韦使用者。超过96%的患者通过既往感染或接种疫苗获得了免疫保护。

  在尼马瑞韦-利托那韦的分析中,使用该药物的患者估计住院风险为0.57%(95%置信区间,0.35-0.78),而未经治疗的对照组住院风险为1.09%(95%置信区间,0.86-1.32),绝对风险差(aRD)为-0.53%(95%置信区间,-0.77至-0.28)。尼马瑞韦-利托那韦使用者的估计死亡风险为0.0%(95%置信区间,0.0-0.0),未经治疗的对照组为0.13%(95%置信区间,0.08-0.18),绝对风险差为-0.13%(95%置信区间,-0.18至-0.08)。为防止住院和死亡而需要治疗的人数分别为190人(95%置信区间,130-356)和792人(95%置信区间,571-1289)。这些具有统计学意义的绝对风险差主要限于60岁以上的患者亚组。

  在莫努匹拉韦的分析中,使用该药物的患者估计住院风险为1.36%(95%置信区间,0.95-1.77),未经治疗的对照组住院风险为1.16%(95%置信区间,0.93-1.39),绝对风险差为0.2%(95%置信区间,-0.08至0.49)。莫努匹拉韦使用者的估计死亡风险为0.12%(95%置信区间,0.01-0.23),未经治疗的对照组为0.14%(95%置信区间,0.06-0.21),绝对风险差为-0.01%(95%置信区间,-0.08至0.06)。

  讨论

  在Omicron变种占主导地位的时代,对于年龄≥60岁的COVID-19门诊患者,尼马瑞韦-利托那韦治疗与较低的住院风险和28天内全因死亡风险相关。尽管置信区间较宽,且需要大量患者进行治疗才能观察到这一效果。然而,在莫努匹拉韦使用者以及年轻的尼马瑞韦-利托那韦使用者中,并未观察到这一显著效果。

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