本研究旨在探讨伊立替康、曲氟尿苷/替匹拉西 (TAS-102) 和贝伐珠单抗联合治疗转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的疗效和安全性。
这是一项单中心 II
期临床试验,纳入标准一线和二线治疗难治的转移性结直肠癌患者。之前接受过伊立替康治疗但在维持治疗期间出现进展的患者也符合入组资格。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。

2022年8月1日至2023年9月30日期间,共入组35例患者,其中31例患者可进行疗效评估。结果显示,客观缓解率(ORR)为25.8%(8/31),疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)。截至2024年4月30日,中位无进展生存期(PFS)为9.2个月(95%
CI:6.285-12.115),而中位总生存期(OS)尚未达到,1年OS率为73.5%。
在安全性方面,最常见的3/4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(34.3%)、贫血(17.1%)和血小板减少症(8.6%)。
伊立替康、TAS-102联合贝伐珠单抗方案作为晚期转移性结直肠癌患者的后线治疗,初步证明具有良好的疗效和可耐受的毒性。该联合治疗方案为mCRC患者提供了新的治疗选择,值得在临床实践中进一步探索和应用。
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