瑞维美尼 Revumenib药品使用说明书

时间：2025-01-09 作者：医学编辑王明阳阅读

　　通用名：Revumenib瑞维美尼

　　剂型：口服片剂（25 mg、110 mg、160 mg）

　　瑞维美尼 (Revumenib)，商品名Revuforj，是一款用于治疗具有赖氨酸甲基转移酶 2A 基因易位 (KMT2A) 的成人及1岁及以上儿童急性白血病患者的药物。该药物针对那些在先前的治疗后病情复发或未获改善的患者。

360截图20230302181352657.jpg

　　瑞维美尼的作用机制在于阻断野生型KMT2A与KMT2A融合蛋白和menin的相互作用。KMT2A融合蛋白的重排使得menin能够驱动KMT2A重排(KMT2Ar)急性白血病中的癌细胞生长。瑞维美尼属于menin抑制剂类药物。

　　瑞维美尼于2024年11月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。目前，市场上尚无瑞维美尼的仿制药。

　　使用瑞维美尼最常见的副作用包括：

　　· 出血

　　· 肝功能指标变化

　　· 恶心与呕吐

　　· 肌肉疼痛

　　· 手臂和腿部肿胀

　　· 食欲减退

　　· 感染，涵盖细菌和病毒感染

　　· 便秘

　　· 白细胞计数降低伴发烧

　　· 疲劳

　　· 腹泻

　　若遇到某些副作用，医生可能会调整剂量、暂时中断或永久停止瑞维美尼的治疗。

　　瑞维美尼可能对男性和女性的生育能力产生影响。如有此方面的担忧，请咨询医生。

　　严重副作用及警告：

　　瑞维美尼带有关于分化综合征的黑框警告，并可能引发其他严重副作用。

　　分化综合征是一种严重但较为常见的疾病，会影响血细胞，若不及时治疗，可能危及生命或导致死亡。分化综合征可能在开始使用瑞维美尼后的3天至41天内发生。请告知所有医疗护理人员，您正在服用可能引发分化综合征的药物。若在瑞维美尼治疗期间出现以下任何分化综合征症状，请立即就医：

　　· 发烧

　　· 眩晕或头晕

　　· 咳嗽

　　· 体重迅速增加

　　· 呼吸急促

　　· 手臂、腿部、颈部、腹股沟或腋下区域肿胀

　　· 剧烈头痛

　　· 意识混乱

　　· 排尿减少

　　若出现上述任何分化综合征症状，医生可能会开始给您使用通过静脉（静脉注射）给药的药物，如皮质类固醇，并可能在医院对您进行监测。

　　瑞维美尼还可能引起心脏电活动的变化，称为QT延长。QT延长是一种严重但常见的副作用，可能导致心律不齐，从而危及生命或导致死亡。在瑞维美尼治疗前和治疗期间，医生将通过心电图(ECG)检查您的心脏电活动，并进行血液检查以监测钾和镁的水平。若在瑞维美尼治疗期间感到虚弱、头晕、眩晕，或者心跳不规则或加速，请立即告知医生。

　　目前，瑞维美尼在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未明确。

海德康(1).png