静脉注射剂zenocutuzumab的用途，zenocutuzumab说明书

　　通用名：zenocutuzumab

　　剂型：静脉注射剂

　　Bizengri（zenocutuzumab-zbco）是一种生物制剂。

　　Bizengri（泽妥珠单抗）的用途：

　　Bizengri用于治疗成人以下疾病：

　　· 非小细胞肺癌（NSCLC）：

　　· 具有神经调节蛋白1（NRG1）基因融合且无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位（晚期不可切除或转移），以及

　　· 疾病在先前的癌症治疗期间或之后恶化。

　　· 胰腺癌（胰腺腺癌）：

　　· 具有神经调节蛋白1（NRG1）基因融合且无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位（晚期不可切除或转移），以及

　　· 疾病在先前的癌症治疗期间或之后恶化。

　　目前尚不清楚Bizengri对儿童是否安全有效。

　　Bizengri的治疗方式：

　　Bizengri不是化疗，而是一种靶向治疗。

　　Bizengri（泽妥珠单抗）的副作用：

　　Bizengri最常见的副作用包括：

　　· 腹泻

　　· 皮疹

　　· 肌肉或骨骼疼痛

　　· 便秘

　　· 疲倦

　　· 呕吐

　　· 恶心

　　· 胃部（腹部）疼痛

　　· 气促

　　· 胸部、面部、脚踝或腿部肿胀。

　　Bizengri最常见的严重异常血液检查结果包括：

　　· 血液中肝酶水平升高

　　· 血液中钠、胆红素、镁和磷酸盐的水平降低

　　· 红细胞计数减少

　　· 血小板计数减少及凝结时间增加。

　　严重的副作用和警告：

　　Bizengri附有一份黑框警告，提示可能会对胎儿造成伤害。

　　· 对未出生的婴儿造成伤害。如果在Bizengri治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉医生。

　　· 可以怀孕的女性：

　　· 在开始Bizengri治疗之前，医生将进行妊娠测试。

　　· 在治疗期间以及最后一次服用Bizengri后的2个月内，应使用有效的避孕措施。

　　严重的副作用和警告：

　　Bizengri附有一份黑框警告，提示可能会对胎儿造成伤害。

　　· 对未出生的婴儿可能造成伤害。如果在Bizengri治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知医生。

　　· 可怀孕的女性：

　　· 在开始Bizengri治疗之前，医生将进行妊娠测试。

　　· 在治疗期间以及最后一次服用Bizengri后的2个月内，应采取有效的避孕措施。

　　Bizengri（泽妥珠单抗zenocutuzumab）的其他严重副作用包括输注相关反应、过敏反应：

　　· Bizengri可能会引起严重的输液相关反应和过敏反应，甚至危及生命。

　　· 在Bizengri治疗期间，输液相关反应较为常见。每次输注前，医生会给予预防药物以减少输注相关反应的风险。

　　· 医生将在输注期间以及首次输注后至少1小时内监测患者的体征和症状。

　　· 如果在Bizengri输注期间或之后出现以下任何体征或症状，请立即告知医生：发冷或发抖、瘙痒或皮疹、恶心、呕吐或腹泻、呼吸急促或喘息、发烧、胸部不适、咳嗽、感觉头晕、脸部、舌头或喉咙突然肿胀、吞咽困难、背部或颈部疼痛、喉咙发紧或不适、麻木或刺痛感。

　　肺部问题：

　　· Bizengri可能会导致严重的肺部问题，甚至危及生命。

　　· 如果出现肺部问题，医生可能会使用皮质类固醇药物治疗。

　　· 如果出现任何新的或恶化的肺部问题症状，如呼吸困难、咳嗽、气促、发烧，请立即告知医生。

　　心脏问题：

　　· Bizengri可能会影响心脏泵血的能力，导致严重且危及生命的心脏问题，甚至可能导致死亡。

　　· 医生将在开始使用Bizengri治疗之前以及治疗期间根据需要检查心脏功能。

　　· 如果出现任何新的或恶化的心脏问题症状，如气促、心律不齐、咳嗽、体重突然增加、疲倦、头晕或眩晕、脚、脚踝或腿肿胀、失去意识，请立即告知医生。

　　医生将在Bizengri治疗期间密切监测患者是否出现这些副作用。如果出现严重副作用，医生可能会延迟治疗、减慢输注速度或完全停止使用Bizengri的治疗。

　　Bizengri（泽妥珠单抗zenocutuzumab）用法用量

　　Bizengri将由医生以静脉注射（IV）的方式给予，输注时间通常需要4个小时以上。

　　· Bizengri通常每2周给药1次。

　　· 医生将根据患者的具体情况决定治疗次数。

　　· Bizengri的推荐剂量为每2周750mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　术前用药建议

　　为了在每次Bizengri输注前降低输注相关反应的风险，建议进行以下术前用药：

　　· 地塞米松10mg，口服或静脉注射（首次输注时必用，之后可选）

　　· 对乙酰氨基酚1000mg，口服或静脉注射

　　· 右氯苯那敏5mg，口服或静脉注射（或其他等效的H1受体拮抗剂）

　　怀孕警告

　　· Bizengri会严重伤害未出生的婴儿，因此开始治疗时不应怀孕。

　　· 如果在Bizengri治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知医生。

　　· 可怀孕的女性：

　　· 在开始Bizengri治疗之前，医生将进行妊娠测试。

　　· 在治疗期间以及最后一次服用Bizengri后的2个月内，应采取有效的避孕措施。

　　哺乳警告

　　· 目前尚不清楚Bizengri是否会进入母乳。

　　· 治疗期间以及最后一次服用Bizengri后的2个月内，应避免母乳喂养。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。