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伊马替尼口服溶液治疗某些类型的白血病及其他癌症,如何购买该药品?

时间:2025-01-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  2024年11月,FDA批准Imkeldi(伊马替尼)口服溶液上市,这是伊马替尼的首款口服液体剂型,用于治疗某些类型的白血病及其他癌症。

  Imkeldi口服溶液能够确保更精确、更一致的给药剂量,为吞咽困难或需要依据体表面积调整剂量的患者提供了便捷的替代治疗方案。

  Imkeldi(伊马替尼口服溶液)有助于减缓或抑制特定癌症的生长,包括慢性粒细胞白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)以及胃肠道间质瘤(GIST)。

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  Imkeldi是甲磺酸伊马替尼(一种酪氨酸激酶抑制剂)的口服溶液剂型,已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗成人及儿童患者的某些白血病(如急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病)。Imkeldi具有便捷的给药方式、美味的草莓口味以及无需冷藏的稳定配方,为患者提供了一种友好、精确的治疗选择,旨在提高治疗依从性和可及性。

  重要安全信息

  Imkeldi(伊马替尼口服溶液)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于以下情况:

  · 治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的成人和儿童患者。

  · 治疗急变期(BC)、加速期(AP)或干扰素-α治疗失败后慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)患者。

  · 治疗复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者。

  · 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿科患者。

  · 治疗与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)的成年患者。

  · 治疗无D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)的成年患者。

  · 治疗具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)的成年患者(需通过突变分析或荧光原位杂交[FISH]证明CHIC2等位基因缺失),以及FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知的CEL患者。

  · 治疗不可切除、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者。

  · 治疗Kit(CD117)阳性的不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者。

  · 作为Kit(CD117)阳性GIST切除后成人患者的辅助治疗。

  伊马替尼(Imkeldi)口服溶液的不良反应

  伊马替尼最常见的药物相关不良反应包括水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻和皮疹。水肿多发生于眶周或下肢区域,可通过使用利尿剂、采取其他支持性措施或调整伊马替尼剂量来进行治疗。严重浅表水肿的发生率介于1.5%至6%之间。

  此外,多种不良反应表现为局部或全身的液体潴留现象,具体症状有胸腔积液、腹水、肺水肿,以及伴有或不伴有浅表水肿的体重迅速增加。这些反应似乎与药物剂量存在相关性,在急变期和加速期的研究中(剂量为600毫克/天)更为常见,且老年人群体也较易出现此类反应。通常,通过暂停伊马替尼治疗、使用利尿剂或采取其他适当的支持性护理措施,可以控制这些反应。但需注意,这些反应有可能较为严重,甚至危及生命。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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