本研究旨在比较仑伐替尼(lenvatinib)和程序性细胞死亡1(PD-1)抑制剂联合奥沙利铂加吉西他滨(Gemox)化疗与肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期胆道癌(BTC)患者的疗效和安全性。

研究纳入了86例接受PD-1抑制剂和仑伐替尼联合HAIC(PLH组)或Gemox化疗(PLG组)的晚期BTC患者。为了平衡潜在偏差,我们采用了倾向评分匹配(PSM)(1:1)分析。主要终点设定为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及安全性。
结果:
PSM后,共入组60例患者,其中PLG组30例,PLH组30例。结果显示,PLG组的中位PFS显著长于PLH组(13.7个月 vs 6.0个月,p
< 0.0001)。同时,PLG组的中位OS也优于PLH组(23.8个月 vs 11.6个月,p <
0.0001)。在ORR方面,PLG组患者表现出更好的疗效(73.3% vs 30%,p =
0.002)。然而,两组的DCR相同,均为96.7%。虽然PLG组3-4级不良反应的发生率略高于PLH组,但两组之间任何级别或3-4级不良反应的发生率均无显著差异。
结论:
在本多中心回顾性现实世界研究中,PD-1抑制剂联合仑伐替尼和Gemox化疗显示出作为晚期胆道癌一线治疗方案的广阔前景。该联合治疗方案在延长患者生存期和提高客观缓解率方面表现出显著优势,同时安全性可控。

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