由于当前一线化疗方案对晚期胆管癌（CCA）患者的疗效有限，因此亟需探索新的治疗策略以改善患者的预后。尽管肝动脉灌注化疗（HAIC）、仑伐替尼（lenvatinib）和程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂的联合治疗方案在晚期肝细胞癌的治疗中已得到广泛评估，但其在晚期胆管癌中的应用效果仍尚不明确。本研究的旨在比较HAIC联合仑伐替尼，再联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期胆管癌患者的疗效和安全性。
我们对诊断为晚期胆管癌并接受HAIC联合仑伐替尼，再联合或不联合PD-1抑制剂治疗的患者进行了资格审查。疗效评估基于生存率和肿瘤反应，而安全性则根据不良事件（AE）的发生率来评估。
结果：本研究共纳入了55例晚期胆管癌患者，分为HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂（PD-1i）组（n=35）和HAIC+仑伐替尼（LEN）组（n=20）。中位随访时间为14.0（5-42）个月。HAIC+仑伐替尼+PD-1i组患者的无进展生存期（PFS）（HR=0.390；95%
CI 0.189-0.806；p=0.001）和总生存期（OS）（HR=0.461；95% CI
0.229-0.927；p=0.01）均显著优于对照组（即HAIC+仑伐替尼组）。尽管HAIC+仑伐替尼+PD-1i组的客观缓解率和疾病控制率高于HAIC+仑伐替尼组，但差异未达到统计学显著水平。在安全性方面，与HAIC+仑伐替尼组相比，HAIC+仑伐替尼+PD-1i组1-2级和3-4级AE的发生率并未显著升高。然而，HAIC+仑伐替尼+PD-1i组中有2名患者（5.7%）发生了5级免疫介导的肺炎。
结论：HAIC联合仑伐替尼再联合PD-1抑制剂的治疗方案安全且耐受性良好，有可能延长晚期胆管癌患者的生存期。添加PD-1抑制剂可能会增强HAIC和仑伐替尼的治疗效果。因此，该联合治疗方案有望成为晚期胆管癌的一种新的治疗选择。
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