对于新诊断的晚期卵巢癌患者，无论其同源重组缺陷（HRD）状态如何，尼拉帕利（Niraparib）作为一线维持治疗均能有效延长对一线铂类化疗有反应患者的无进展生存期（PFS）。本研究现报告其最终的总生存期（OS）结果。
患者按2:1的比例被随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组，并根据对一线治疗的反应、是否接受新辅助化疗以及肿瘤的HRD状态进行分层。中位随访时间达到73.9个月。
在总体人群中，尼拉帕利组（n=487）与安慰剂组（n=246）的OS风险比为1.01（95%置信区间[CI]为0.84-1.23；P=0.8834）。在HRD人群（n=373）和同源重组熟练人群（n=249）中，OS风险比分别为0.95（95%CI为0.70-1.29）和0.93（95%CI为0.69-1.26）。值得注意的是，在总体人群和HRD人群中，后续接受聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂治疗的患者比例在尼拉帕利组分别为11.7%和15.8%，而在安慰剂组则分别为37.8%和48.4%。
从数字上看，5年PFS率在总体人群（尼拉帕利组为22%，安慰剂组为12%）和HRD人群（尼拉帕利组为35%，安慰剂组为16%）中均显示出尼拉帕利的优势。此外，骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的发生率在尼拉帕利组为2.3%，在安慰剂组为1.6%，均低于2.5%。研究期间未观察到新的安全信号。
尽管在新诊断的复发风险高的晚期卵巢癌患者中，治疗组之间的OS没有显著差异，但在HRD人群中，接受尼拉帕利治疗的5年存活患者无进展的可能性是安慰剂组的两倍。长期安全性数据与已知的尼拉帕利安全性特征保持一致。这些结果进一步支持了尼拉帕利作为一线维持治疗在新诊断晚期卵巢癌患者中的应用价值。
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