针对铂类耐药/难治性卵巢癌患者，非铂类化疗的效果往往不尽如人意，尤其对于那些在经历≤2线铂类化疗后即出现耐药的患者来说，治疗选择更为有限。为此，我们开展了一项II期研究，旨在探究口服尼拉帕利（Niraparib）联合依托泊苷治疗此类卵巢癌患者的疗效及安全性。
本研究纳入的患者均为经过≤2线铂类化疗后，组织学确诊为非粘液性上皮性卵巢癌的患者，无论其生物标志物状态如何。患者接受尼拉帕利治疗，起始剂量为200mg/100mg交替，每日一次，并在每个30天周期的第1-20天口服依托泊苷50mg，每日一次。治疗周期最多为6-8个，之后患者继续接受尼拉帕利治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。研究的主要评估指标为由研究者判定的无进展生存期。
共有29名患者参与本研究，其中26名患者被纳入疗效分析。结果显示，患者的中位无进展生存期为4.2个月（95%置信区间（CI）为3.9至4.4个月）。总体缓解率达到26.9%（95%CI为8.7%至45.2%），疾病控制率则为57.7%（95%CI为37.3%至78.0%）。对于携带BRCA突变或同源重组缺陷的患者，总体缓解率分别为50%和41.7%。而原发性铂耐药患者的中位无进展生存期为4.5个月（95%CI为3.6至5.3个月）。
在安全性方面，全部29名患者均被纳入分析。其中，8名患者（28%）报告了3级以上的治疗相关不良事件，但并未发生因治疗而导致的停药情况。
尼拉帕利联合依托泊苷的口服组合疗法，在针对经历过≤2线铂类化疗后的铂类耐药/难治性卵巢癌患者中，展现出了显著的抗肿瘤活性，特别是对于携带BRCA突变、同源重组缺陷或原发性铂耐药的患者而言。此外，这种每日一次的口服治疗方案也为患者提供了极大的便利。
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