本研究旨在进一步评估尼拉帕利（Niraparib）在铂敏感复发性卵巢癌患者中的长期安全性和有效性。
这是一项针对铂敏感复发性卵巢癌女性的2期、多中心、开放标签、单组研究的后续分析。患者每日接受一次尼拉帕利治疗（起始剂量为300mg），以28天为一个治疗周期。研究的主要终点是评估首次给予尼拉帕利后30天内发生的3级或4级血小板减少相关事件的发生率，而次要终点则包括评估治疗过程中出现的不良事件以及患者的无进展生存期。
本研究共纳入了19名患者（中位年龄62岁，中位体重53.9kg）。如前期报道所述，治疗前30天内3级或4级血小板减少相关事件的发生率为31.6%。截至数据截止时，患者的中位（范围）治疗暴露时间为504.0（56-1,054）天，平均±标准偏差的剂量强度为154.4±77.5毫克/天。在治疗过程中，最常见的不良事件包括恶心（n=14，占73.7%）、血小板计数减少（n=12，占63.2%）、中性粒细胞计数减少（n=11，占57.9%）、贫血、呕吐和食欲下降（均n=9，占47.4%）。值得注意的是，有一名患者被诊断出与治疗相关的白血病，并最终因此导致死亡。患者的中位无进展生存期（95%置信区间）为18.0（5.6-26.7）个月。
在这项针对铂敏感复发性卵巢癌患者的研究中，尼拉帕利的安全性被认为是可控的，且其安全性表现与非患者研究中观察到的结果相一致。这些发现为尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者中的长期应用提供了进一步的安全性和有效性数据支持。
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