拉索昔芬与阿贝西利联合治疗ESR1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌的疗效和安全性，阿贝西利仿制药在哪里上市

　　拉索昔芬是第三代选择性雌激素受体（ER）调节剂，旨在增强对ER阳性、HER2阴性乳腺癌的疗效。

　　阿贝西利是一种独特的CDK4/6抑制剂，已显示出超越一线CDK4/6治疗进展的临床反应。

　　评估拉索昔芬与阿贝西利联合治疗在ESR1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌中的疗效和安全性。

　　前期临床研究：

　　ELAINEI：评估拉索昔芬单一疗法在ERS1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌中的疗效。

　　ELAINEII：评估拉索昔芬联合阿贝西利在相同患者群体中的疗效和安全性。

　　ELAINEI研究结果

　　患者群体：绝经前或绝经后女性患者，ER+/HER2-，伴有ESR1突变。

　　治疗方案：拉索昔芬单一疗法与氟维司群对比。

　　主要结果：拉索昔芬组的中位PFS为24.2周，优于氟维司群组（16.2周）。CBR和ORR也显示出拉索昔芬的优势。

　　安全性方面，两组TEAE发生率相似，无5级TEAE发生。

　　ELAINEII研究结果

　　患者群体：与ELAINEI相似，但包括经历疾病进展的患者，可能包括CDK4/6抑制剂治疗失败的患者。

　　治疗方案：拉索昔芬联合阿贝西利。

　　主要结果：ORR为55.6%，中位TTR为5.7个月。中位PFS为56.0周，显示出较好的疗效。

　　安全性方面，TEAE导致药物剂量中断率较高，但无严重不良事件。

　　ELAINEIII研究设计

　　研究类型：开放标签、多中心研究。

　　比较方案：拉索昔芬加阿贝西利与氟维司群加阿贝西利对比。

　　患者群体：ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，携带ESR1突变。

　　主要终点：PFS。

　　次要终点：ORR、OS、CBR和安全性。

　　研究目标：每组招募约200名患者，预计2027年4月初步竣工。

　　Elacestrant是唯一可用于ERS1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌的商业选择性ER调节剂。

　　目前还没有经批准的商业化选择性ER调节剂组合，这项临床试验为患者提供了接受靶向治疗的机会。参加ELAINEIII试验的主要障碍是先前使用过氟维司群的患者被排除在外。

　　拉索昔芬作为新一代选择性ER调节剂，在ESR1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌中显示出良好的疗效和安全性。与阿贝西利的联合治疗进一步提高了疗效，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，阿贝西利的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。