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氘可来昔替尼治疗斑块状银屑病的疗效与安全性评估,氘可来昔替尼仿制药怎么买

时间:2024-12-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  鉴于临床实践中对口服有效、缓解率高、毒性低且成本可控的斑块状银屑病治疗方法的迫切需求,本研究通过荟萃分析,深入评估了新近获批的TYK2抑制剂——氘可来昔替尼(Deucravacitinib)在中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效与安全性。

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  本研究综合分析了对比氘可来昔替尼与安慰剂或活性对照药物在成人斑块型银屑病患者中疗效与安全性的随机对照试验(RCT)。氘可来昔替尼的有效性主要通过银屑病面积和严重程度指数(PASI 75,即较基线改善75%)以及达到静态医生总体评估(sPGA)反应的患者比例来衡量。次要评估指标则包括达到PASI 90、PASI 100、ssPGA 0/1(即皮肤症状几乎完全清除或完全清除)和皮肤科生活质量指数0/1(DLQI,即生活质量几乎不受影响或完全不受影响)的患者比例。同时,对不良事件(AE)的发生率,特别是严重不良事件(SAE)和因AE导致的治疗中断进行了统计分析,以全面评估氘可来昔替尼的安全性。

  系统评价与荟萃分析共纳入了5项随机对照试验,涵盖了2,198名中重度斑块状银屑病患者。研究结果显示,氘可来昔替尼在多个关键疗效终点上均表现出显著优势,包括第16周时的PASI 75、sPGA 0/1、PASI 90、PASI 100以及DLQI 0/1,其疗效甚至优于活性对照剂阿普斯特。此外,在两项为期52周的研究中,安全性评估进一步证实了氘可来昔替尼的良好耐受性,其AE、SAE以及因AE导致的治疗中断的发生率均较低,且在各组间保持平衡。

  氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病成人患者中展现出了优于阿普斯特的疗效,同时保持了可接受的安全性水平,因此具有成为斑块状银屑病一线口服疗法的潜力。

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