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卡帕塞替尼在激素受体阳性晚期乳腺癌治疗中的应用研究,卡帕塞替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-12-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项针对晚期乳腺癌患者的研究,纳入了那些无法通过手术完全切除且肿瘤细胞具有激素受体(HR阳性)但无HER2受体(HER2阴性)的患者。这些患者此前均接受过芳香酶抑制剂治疗(部分联合CDK4/6抑制剂),但病情仍出现进展,即癌细胞持续生长或扩散。CAPtello-291研究旨在探究卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司群的治疗方案是否优于安慰剂联合氟维司群。卡帕塞替尼是一种能够阻断乳腺癌细胞内AKT蛋白质活性的药物。

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  研究结果显示,与接受安慰剂联合氟维司群治疗的患者相比,服用卡帕塞替尼联合氟维司群的患者无进展生存期显著延长,即疾病未出现恶化或进展的时间更长。具体来说,卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月,而安慰剂联合氟维司群组则为3.6个月。这一差异在全体患者中均有所体现。此外,在肿瘤中检测到PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因改变的患者亚组中,也观察到了类似的疗效差异,卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.3个月,而安慰剂联合氟维司群组则为3.1个月。

  在安全性方面,患者最常见的副作用包括腹泻和不同类型的皮疹,这些副作用与卡帕塞替尼的作用机制相符,且在预期范围内。

  CAPtello-291研究的结果表明,对于癌症已扩散且对激素治疗(无论是否联合CDK4/6抑制剂)产生耐药的HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者而言,卡帕塞替尼联合氟维司群的治疗方案能够显著改善其无进展生存期。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择,有望延长他们的生存时间并改善生活质量。

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