失眠症患者中，抑郁和焦虑症状常常并存。本研究旨在初步探讨莱博雷生（Lemborexant，简称LEM）对于正在接受轻度抑郁/焦虑症状治疗的患者失眠症状的影响及其安全性。
在这项研究中，失眠症患者被随机分配至安慰剂组、莱博雷生5毫克组（LEM5）或莱博雷生10毫克组（LEM10），持续治疗6个月。随后，原本接受安慰剂治疗的患者被重新随机分配至LEM5或LEM10组进行后续治疗。在本项事后分析中，我们特别关注了那些同时接受抑郁/焦虑症状药物治疗的患者亚群，评估了他们的主观入睡潜伏期（sSOL）、睡眠效率（sSE）、入睡后觉醒时间（sWASO）、总睡眠时间（sTST）、疲劳严重程度量表相对于基线（CFB）的变化以及失眠严重指数。
在949名随机分配的患者中，有61名患者同时接受抑郁/焦虑症状药物治疗。在这一亚群中，由于安慰剂效应相对较大，导致莱博雷生与安慰剂之间的CFB差异较总体人群小。然而，值得注意的是，sSOL、sWASO、sTST和sSE这些指标在积极治疗组内的CFB改善程度，在亚人群和总体人群之间表现出相似性。此外，在该亚群中未观察到任何新的安全信号。
综上所述，莱博雷生治疗对于同时接受抑郁/焦虑症状药物治疗的失眠患者而言是有效的，且未带来新的安全风险。与以往关于其他失眠药物的报道相似，本研究也发现亚人群中的安慰剂效应较总体人群更为显著，这在一定程度上降低了莱博雷生与安慰剂之间的效应大小差异。然而，莱博雷生仍然显示出对这类患者失眠症状的积极改善作用。
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