维奈克拉（Venetoclax）作为一种创新药物，于2019年9月在日本正式获批，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（复发/难治性CLL）以及小淋巴细胞白血病（SLL）。然而，关于日本患者使用该药物的具体临床数据此前相对有限。
为了更全面地了解维奈克拉在日本患者中的疗效与安全性，一项上市后监测研究应运而生。该研究专门评估了维奈克拉治疗日本复发/难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的实际效果。
在研究中，安全性和疗效分析分别纳入了129名和114名患者。结果显示，维奈克拉治疗的总体有效率（ORR）达到了57.0%。进一步分析发现，联合使用利妥昔单抗的患者相较于未联合使用的患者，ORR更高，分别为65.4%和54.7%。同时，对于仅接受过1种疗法与接受过≥2种既往疗法的患者而言，ORR也呈现出显著差异，分别为72.5%和44.4%。
在安全性方面，研究中有66.7%（86/129）的患者报告了不良事件（AE）。其中，最常见的AE包括中性粒细胞计数减少（占22.5%）、白细胞计数减少（占7.8%）以及肿瘤溶解综合征（TLS，占6.2%）。值得注意的是，尽管这些AE需要关注，但通过适当的管理和监测，它们都是可控的。
特别地，对于TLS、骨髓抑制和感染等需要特别关注的AE，研究结果显示它们均得到了有效的控制，没有对患者造成长期或严重的影响。
在日本的实际医疗环境中，维奈克拉对于复发/难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者展现出了显著的疗效和良好的安全性。这一发现不仅为日本患者提供了新的治疗选择，也为全球范围内淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病的治疗研究提供了宝贵的参考。
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