沃利替尼针对携带MET外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌的疗效与安全性

　　沃利替尼（Savolitinib，商品名：Orpathys；由HUTCHMED与阿斯利康共同研发）针对携带MET外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是那些在铂类化疗后病情依旧进展或无法耐受的患者，展现出了令人瞩目的治疗效果。以下是对现有临床试验数据的详尽分析，旨在全面阐述沃利替尼的疗效与安全性。

　　沃利替尼的II期临床试验（NCT02897479）是一项涉及多中心、采用单臂设计的研究。其核心目标是评估沃利替尼在不可切除或转移性、携带MET外显子14跳跃改变的肺肉瘤样癌（PSC）及其他非小细胞肺癌患者中的治疗效果、安全性以及药代动力学特性。所有入组患者均接受沃利替尼的每日口服治疗，持续至疾病出现进展或毒性反应达到不可耐受的程度。该研究的主要评估指标为独立评审委员会（IRC）判定的客观缓解率（ORR），而次要评估指标则涵盖疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）等。

　　疗效评估

　　· 客观缓解率（ORR）：在所有参与治疗的患者中，ORR高达49.2%，这标志着接近一半的患者在治疗后实现了肿瘤的显著缩小。

　　· 疾病控制率（DCR）：DCR达到了93.4%的惊人水平，充分展示了沃利替尼在控制疾病恶化方面的出色能力。

　　· 缓解持续时间（DoR）：中位DoR为8.3个月，意味着患者在获得肿瘤缓解后，能够长时间保持病情的稳定。

　　· 无进展生存期（PFS）：全体患者的中位PFS为6.8个月，进一步证明了沃利替尼在延缓疾病进展方面的积极作用。

　　安全性评估

　　· 不良事件（AE）：大部分AE为轻度至中度（1-2级），通过调整药物剂量或暂时停药即可得到有效解决。3级及以上AE的发生率为45.7%，与治疗直接相关的严重AE发生率为24%。

　　· 常见AE：主要包括天冬氨酸转氨酶水平上升、丙氨酸转氨酶水平上升以及外周水肿等。

　　· 严重AE：虽然较为罕见，但包括肝功能异常、超敏反应等。特别需要注意的是，有一例PSC患者因肿瘤溶解综合征而不幸去世，研究者认为这一事件可能与沃利替尼的使用存在关联。

　　特定患者群体分析

　　· 初治与经治患者：在亚组分析中，初治患者的ORR和DCR略高于经治患者，但两组之间的差异并未达到统计学显著水平，这表明沃利替尼对于这两种患者群体均具有良好的治疗效果。

　　· 脑转移患者：研究中有相当一部分患者伴有脑转移，这通常被视为预后不佳的标志。然而，沃利替尼在这些患者中仍然展现出了一定的治疗效果，为脑转移患者的治疗提供了新的希望。

　　沃利替尼在治疗携带MET外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌患者中，特别是对于那些在铂类化疗后病情依旧进展或无法耐受的患者，展现出了卓越的疗效和良好的安全性。其高ORR、DCR以及可管控的安全性特征，为这类患者提供了全新的治疗选择。展望未来，随着更多临床试验数据的不断积累，沃利替尼在MET驱动癌症治疗领域的应用前景必将更加广阔。

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