丙酚替诺福韦对艾滋病毒感染儿童及青少年有效性与安全性的评估

　　丙酚替诺福韦(TAF)虽已获批用于儿科固定剂量组合片剂，但针对儿童的有效性和安全性数据仍然有限。为此，我们系统评估了TAF在婴儿、儿童及青少年艾滋病毒感染者中的有效性和安全性。

　　本研究纳入了一项评估TAF疗效/有效性或安全性的临床试验及观察性研究，涉及6岁至19岁的患者，并进行了为期数月的治疗。

　　研究共纳入了341名曾接受过治疗且病毒已得到抑制的儿童或青少年患者。其中，一项试验还额外纳入了基线病毒载量超过1000拷贝/毫升的初治青少年。

　　研究结果显示，在48周时，未接受过治疗的50名患者中，有92%(46名)的病毒得到了抑制（数据来源于一项试验）。同时，在经历过治疗且48周时病毒载量可测的患者中，224名患者里有214名的病毒得到了抑制。在所有研究中，仅发生一起与药物相关的3/4级不良事件（中间葡萄膜炎）。因不良事件（包括2级焦虑和失眠、1级虹膜睫状体炎[与药物相关]以及1级肺结核[与治疗无关]）而停药的情况共3次。此外，在四项研究中记录了一起意外死亡事件，但与治疗无直接关联。

　　在223名患者的汇总分析中，从基线到48周，经过身高和年龄调整的骨矿物质密度z得分的中位变化为-0.12（四分位距[IQR]为-0.46, 0.17）至0.05（对于非脊柱部位，IQR为-0.09[-0.33, 0.07]至0.09[IQR未报告]）。同时，在48周时，年龄别体重z分数较基线有所增加，平均增长了0.25。

　　初步证据表明，在24至48周的治疗期间内，含TAF的治疗方案在儿童和青少年艾滋病毒感染者中展现出了良好的病毒抑制作用，并且未观察到明显的安全性问题。

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