本项II期临床试验旨在评估伊布替尼与利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx方案）联合治疗非生发中心B细胞样（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效和安全性。
IBDCL试验（NCT02692248）纳入了组织学确诊为非GCB
DLBCL且患有复发或难治性疾病的患者，这些患者均非干细胞移植的候选者。在试验中，患者接受了诱导治疗，具体方案为每两周一次的标准剂量R-GemOx，共6或8个周期，同时联合每日560毫克的伊布替尼治疗。随后，患者进入伊布替尼维持治疗阶段，最长持续2年。试验的主要评估指标是四个周期后的总体缓解率。
共有64名患者被纳入研究，其中72%的患者对最后一个治疗方案产生了耐药性。经过四个周期的治疗后，总体缓解率和完全缓解率分别为53%（95% CI:
41-65%）和34%（95% CI: 24-46%）。有24名患者（37%）开始了维持治疗，其中7名患者（11%）完成了计划的2年维持治疗。
在中位随访时间为29.7个月（范围：0.4-48.6个月）的情况下，估计的2年无进展生存率和总生存率分别为18%（95% CI:
8-28%）和26%（95% CI:
14-37%）。在治疗过程中，最常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少症（44%）、中性粒细胞减少症（30%）和贫血（14%）。此外，分别有6名（9%）和1名（2%）患者报告了≥3级的感染性和心血管治疗相关不良事件。
伊布替尼联合R-GemOx方案，并随后进行伊布替尼维持治疗，在非GCB
DLBCL患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性、持久的反应以及可控的毒性。这一治疗方案为复发性或难治性非GCB DLBCL患者提供了新的治疗选择。
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