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胆管癌治疗新突破:艾伏尼布靶向疗法带来希望,仿制药上市了吗

时间:2024-12-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  胆管癌(CCA)常常在晚期才被确诊,此时治疗选择极为有限,患者主要依赖姑息性化疗,预后情况通常不容乐观。然而,令人振奋的是,约有40%的胆管癌患者存在可靶向的分子异常,这为实施精准治疗提供了宝贵的契机。

  在这些分子异常中,异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的突变形式(mIDH1)尤为引人注目,它在肝内胆管癌患者中的占比高达约14%。这种突变会促使酶异常催化产生2-羟基戊二酸(2-HG),这是一种已知的促癌代谢物。

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  艾伏尼布(Ivosidenib,商品名:Tibsovo)作为一种创新的小分子口服mIDH1抑制剂,通过有效抑制2-HG的产生,对mIDH1胆管癌肿瘤细胞展现出强大的细胞抑制作用。在一项针对既往接受过治疗的晚期mIDH1胆管癌患者的关键性临床试验中,艾伏尼布的疗效令人瞩目。

  数据显示,与安慰剂组相比,艾伏尼布治疗组患者的无进展生存期(PFS)实现了近乎翻倍的延长,这一差异具有显著的统计学意义。同时,疾病控制率也大幅提升,接近安慰剂组的两倍。即便在考虑了高交叉率的影响后,艾伏尼布治疗组的总体生存率仍然显著提高。

  更为难能可贵的是,艾伏尼布治疗在确保疗效的同时,也很好地维护了患者的健康相关生活质量。治疗期间,患者的身体功能、心理状态等生活质量指标均保持稳定。此外,艾伏尼布治疗的耐受性普遍良好,多数不良反应较为轻微,易于管理和控制。

  艾伏尼布作为一种针对晚期mIDH1胆管癌患者的新型靶向治疗选择,不仅为这部分患者带来了前所未有的治疗希望,更为他们开启了新的生存机遇。这一疗法的问世,无疑是胆管癌治疗领域的一大重要突破。

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