艾伏尼布（Ivosidenib）作为一种针对异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗IDH1突变的急性髓性白血病以及既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。其疗效在多项临床试验中得到了验证。
在针对IDH1突变胆管癌患者的III期临床试验（ClarIDHy研究）中，艾伏尼布展现出了显著的临床效用。与安慰剂组相比，艾伏尼布组患者的无进展生存期（PFS）显著延长，达到了2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月（p
< 0.0001）。尽管总生存期（OS）的延长未达到统计学显著性（艾伏尼布组中位OS为10.8个月，安慰剂组为9.7个月，p =
0.06），但艾伏尼布仍表现出了一定的生存获益趋势。
本文综述了艾伏尼布的作用机制，它通过抑制IDH1酶的活性，阻断肿瘤细胞的异常代谢途径，从而发挥抗肿瘤作用。同时，我们也回顾了艾伏尼布在早期临床试验中的数据，以及其在胆管癌随机试验中的安全性表现。这些数据显示，艾伏尼布具有良好的耐受性，且主要不良事件可控。
作为结论部分，我们进一步探讨了IDH1突变肿瘤中IDH1抑制的未来前景。随着对IDH1突变肿瘤生物学特性的深入理解，以及艾伏尼布与其他药物联合应用或序贯治疗策略的不断探索，我们有理由相信，艾伏尼布将为IDH1突变型胆管癌患者提供更加精准、有效的治疗方案。未来，针对IDH1突变肿瘤的治疗将更加注重个体化、精准化，以期达到最佳的治疗效果。
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