维奈克拉（Venetoclax，简称VEN）与强化化疗（IC）的联合应用正逐渐成为治疗高危急性髓系白血病（AML）患者的一种新策略。为了全面评估FLAG-Ida方案与维奈克拉联合使用的安全性和有效性，我们进行了一项系统评价。
在本评价中，我们主要关注了感染率作为安全性结局，以及治疗反应（包括复合完全缓解（CRc）和总体缓解率（ORR））作为疗效结局。我们采用ROBINS-I工具对纳入研究的偏倚风险进行了评估。
共纳入了六项研究，涉及221名患者，其中新诊断的AML患者120名，复发性或难治性AML患者101名。由于各研究之间报告的中性粒细胞减少性发热、菌血症、肺炎和侵袭性真菌感染的发生率存在显著差异，因此未对这些安全性结果进行汇总分析。具体而言，中性粒细胞减少性发热的发生率为44%-55%，菌血症为24%-48%，肺炎占评估患者的12%-30%，侵袭性真菌感染为11%-36%。中性粒细胞（ANC）和血小板的恢复时间分别集中在23至29天和23至31天之间。
在疗效方面，早期死亡率为8.7%（14/160），其中30天时4名患者死亡，60天时另有10名患者死亡。对于复发性或难治性AML患者，CRc率介于53%至78%之间。仅有一项研究报道了新诊断患者的CRc率为89%。此外，据报道，60%-78%的复发性或难治性AML患者达到了ORR，而仅有一项研究报道新诊断患者的ORR为98%。
在我们的系统评价中，FLAG-Ida联合维奈克拉被证实是新诊断和复发性或难治性AML患者一种潜在的可耐受且有效的治疗方案。然而，鉴于当前研究的局限性和异质性，我们建议在未来的研究中，特别是随机对照试验中，进一步评估和确认这一新方案的安全性和有效性，以为患者提供更精准、更有效的治疗选择。
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