口服司美格鲁肽与皮下注射利拉鲁肽及安慰剂在2型糖尿病治疗中的对比研究，司美格鲁肽仿制药在哪里上市

　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂作为2型糖尿病的有效治疗手段，能够显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）并减轻体重。然而，这类药物目前仅被批准为皮下注射剂。本研究旨在比较口服司美格鲁肽（一种新型GLP-1激动剂）与皮下注射利拉鲁肽及安慰剂在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。

　　研究方法：

　　本研究招募了符合条件的2型糖尿病患者，年龄需满18岁，且在使用稳定剂量的二甲双胍（≥1500 mg或最大耐受剂量）联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的情况下，HbA1c水平介于7.0%-9.5%（53-80.3 mmol/mol）。患者被随机分配至三组，分别接受每日一次口服司美格鲁肽（剂量逐渐升至14毫克）、每日一次皮下注射利拉鲁肽（剂量增至1.8毫克）或安慰剂，治疗周期为52周。

　　主要研究结果：

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　　患者基线特征：共711名患者参与研究，其中341名（48%）为女性，平均年龄56岁（标准差10岁）。所有患者均至少接受了一剂研究药物。

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　　HbA1c变化：第26周时，口服司美格鲁肽组HbA1c平均下降1.2%（标准误0.1%），皮下注射利拉鲁肽组下降1.1%（标准误0.1%），而安慰剂组仅下降0.2%（标准误0.1%）。口服司美格鲁肽在降低HbA1c方面不劣于皮下注射利拉鲁肽（估计治疗差异[ETD] -0.1%，95%置信区间[-0.3, 0.0]；p<0.0001），且显著优于安慰剂（ETD -1.1%，95%置信区间[-1.2, -0.9]；p<0.0001）。

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　　体重变化：口服司美格鲁肽组在第26周时体重减轻4.4公斤（标准误0.2公斤），显著多于皮下注射利拉鲁肽组的3.1公斤（标准误0.2公斤）（ETD -1.2公斤，95%置信区间[-1.9, -0.6]；p=0.0003）和安慰剂组的0.5公斤（标准误0.3公斤）（ETD -3.8公斤，95%置信区间[-4.7, -3.0]；p<0.0001）。

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　　安全性与耐受性：口服司美格鲁肽组（80%）和皮下注射利拉鲁肽组（74%）的不良事件发生率均高于安慰剂组（67%）。然而，两组之间的安全性和耐受性总体相似，未观察到新的安全问题。

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　　本研究表明，在2型糖尿病患者中，口服司美格鲁肽在降低HbA1c方面不劣于皮下注射利拉鲁肽，且显著优于安慰剂。同时，口服司美格鲁肽在减轻体重方面也表现出优于利拉鲁肽和安慰剂的效果。尽管口服司美格鲁肽的不良事件发生率略高于利拉鲁肽和安慰剂，但其安全性和耐受性总体相似。这些结果支持口服司美格鲁肽作为2型糖尿病治疗的一种有效且安全的新选择，并可能促使在糖尿病治疗连续护理中更早地开始使用GLP-1受体激动剂治疗。

　　据悉，司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。