艾拉司群：延长ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的PFS，尤其在ESR1突变群体中，仿制药上市了吗

　　针对雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌，且伴有雌激素受体1（ESR1）突变的患者，艾拉司群显示了显著延长无进展生存期（PFS）的能力，同时维持可控的安全性。特别地，本研究旨在评估艾拉司群相对于标准护理（SOC）在既往使用内分泌治疗（ET）加细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）超过12个月的患者中的疗效与安全性。

　　EMERALD是一项开放标签的III期试验，纳入此前接受过1-2线内分泌治疗、强制性CDK4/6i治疗和≤1次化疗的ER+、HER2-转移性乳腺癌患者。受试者随机分配至艾拉司群（每日345毫克）或SOC组（芳香化酶抑制剂或氟维司群）。

　　后期分析：亚组表现

　　在ESR1突变肿瘤患者中，既往ET+CDK4/6i≥12个月的患者：

　　中位PFS：艾拉司群与SOC的分别为8.6个月vs.1.9个月（HR，0.41；95%CI，0.26-0.63）

　　此外，在不同亚组中，Elacestran与SOC在以下情况下的中位PFS（月）分别是：

　　- 骨转移：9.1 vs.1.9

　　- 肝和/或肺转移：7.3 vs.1.9

　　-<3个转移部位：9.0 vs.1.9

　　- ≥3个转移部位：10.8 vs.1.8

　　- PIK3催化亚基α突变：5.5 vs.1.9

　　- 肿瘤蛋白p53基因突变：8.6 vs.1.9

　　- HER2低表达：9.0 vs.1.9

　　- ESR1D538G突变：9.0 vs.1.9

　　- ESR1Y537S/N突变：9.0 vs.1.9

　　转移性乳腺癌患者既往ET+CDK4/6i≥12个月与SOC相比，艾拉司群关联的PFS有临床意义上的改善，并且这种改善在ER+、HER2-、ESR1突变肿瘤患者的所有亚组中表现一致，安全性与总人群相符。

　　此研究强化了艾拉司群作为晚期乳腺癌治疗中的一项重要补充，尤其是在ESR1突变的患者中，展示了其在多个不同临床情境下的一致性效果，为个体化治疗策略提供了坚实的实证基础。这一发现提示，艾拉司群或许能为那些经过长时间内分泌治疗后仍面临复发或进展风险的患者提供更为有效且安全的选择，进一步推动了乳腺癌领域内的精准医学进展。

　　艾拉司群仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。