康奈非尼加比美替尼用于BRAFV600突变型转移性黑色素瘤的不良反应评估，比美替尼仿制药在哪里上市

　　在哥伦布研究中，对BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者使用了最新的BRAF/MEK抑制剂组合——康奈非尼加比美替尼，并全面评估了这种组合治疗的不良事件。

　　患者和方法

　　患者群体：研究纳入了局部晚期、不可切除或转移性BRAFV600突变黑色素瘤的患者。

　　治疗方法：患者被随机分配到三个治疗组：康奈非尼加比美替尼、单用康奈非尼或维莫非尼。

　　评估内容：对与BRAF/MEK抑制剂已知相关的不良事件进行了评估。

　　结果

　　安全人群：总共包括570名患者，其中康奈非尼加比美替尼组192人，单用康奈非尼组192人，维莫非尼组186人。

　　暴露时间：康奈非尼加比美替尼组的中位暴露时间最长（51周），单用康奈非尼组为31周，维莫非尼组为27周。

　　不良事件：

　　发热：康奈非尼加比美替尼组的发热发生率较低（18%），且发生时间较晚（首次发病的中位时间为85天），相比之下，维莫非尼组的发热发生率为30%，首次发病的中位时间为2.5天。

　　光过敏：康奈非尼加比美替尼组的光过敏发生率也较低（5%），远低于维莫非尼组的30%。

　　浆液性视网膜病变：虽然康奈非尼加比美替尼组的浆液性视网膜病变发生率较高（20%），但没有患者因此停用该组合治疗。

　　总体耐受性：康奈非尼加比美替尼组合治疗在BRAFV600突变黑色素瘤患者中总体耐受性良好，停药率较低。

　　独特的安全性：与其他抗BRAF/MEK靶向治疗相比，康奈非尼加比美替尼组合治疗具有独特的安全性特征，包括较低的发热和光过敏发生率，以及尽管浆液性视网膜病变发生率较高但不影响治疗持续性的优势。

　　总体耐受性良好：该组合治疗在BRAFV600突变黑色素瘤患者中表现出良好的耐受性，为这类患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　综上所述，哥伦布研究表明康奈非尼加比美替尼组合治疗在BRAFV600突变黑色素瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。

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