本研究旨在评估tisotumab
vedotin（一种靶向Trop-2的抗体偶联药物）作为复发性或转移性宫颈癌二线或三线治疗的疗效和安全性，并与标准化疗方案进行比较。
研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）及安全性等。采用3期、多国、开放标签的随机对照试验设计。共纳入502名复发性或转移性宫颈癌患者，并按1:1的比例随机分配至tisotumab
vedotin组（每3周每公斤体重2.0毫克）或研究者选择的化疗组（包括拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）及安全性等。
研究结果显示，tisotumab vedotin组的中位总生存期显著长于化疗组（11.5个月 vs.
9.5个月），死亡风险降低了30%（风险比0.70，P=0.004），显示出tisotumab
vedotin在延长患者生命方面的优势。中位无进展生存期也显著优于化疗组（4.2个月 vs.
2.9个月），风险比为0.67（P<0.001），表明tisotumab vedotin在控制疾病进展方面更有效。
对于复发性宫颈癌患者，tisotumab
vedotin作为二线或三线治疗方案，其疗效明显优于传统化疗。这一发现为复发性宫颈癌患者提供了新的治疗选择，有望改善其生存质量和预后。
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