普拉替尼(pralsetinib)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性评估,主要基于全球ARROW试验以及多项后续研究的数据。
普拉替尼作为一种强效、选择性RET抑制剂,在治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者中表现出了显著的疗效。根据ARROW试验及后续研究,普拉替尼的主要疗效指标包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

在ARROW试验中,对于既往接受过铂类化疗的患者,普拉替尼的ORR达到66.7%,其中部分缓解(PR)占比较高。对于未接受过系统性治疗的患者,普拉替尼的ORR更是高达83.3%,显示出其在新诊断患者中的强大疗效。
实验数据表明,既往接受过铂类化疗的患者中位PFS为11.7个月,而未接受过治疗的患者中位PFS为12.7个月,均显示出普拉替尼能够显著延长患者的无进展生存期。
对于经铂类治疗后的RET融合阳性NSCLC患者,普拉替尼的中位OS可达44.3个月,显示出其能够显著延长患者的生存时间。在真实世界数据中,普拉替尼治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者的中位OS为21.2个月,进一步验证了其长期疗效。
普拉替尼在治疗过程中表现出良好的耐受性和安全性。常见的不良反应包括疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、高血压等,大多数为轻度至中度。然而,也有少数患者报告了严重的不良反应,如重度高血压、间质性肺炎等。
在使用普拉替尼治疗期间,应定期进行肝功能、血常规等监测,以及时发现和处理潜在的不良反应。对于出现严重不良反应的患者,应根据具体情况调整药物剂量或停药。
综上,普拉替尼在治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者中表现出显著的疗效和良好的安全性。然而,每位患者的情况都是独特的,因此在使用普拉替尼时应在医生的指导下进行个体化治疗方案的制定和调整。

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