这项研究的主要目标是评估他泽司他（一种首创的EZH2选择性抑制剂）的安全性、临床活性、药代动力学和药效学。
研究人员进行了一项开放标签、多中心、剂量递增的1期研究，采用3+3设计，并计划以低于最大耐受剂量的两个最高剂量进行队列扩展。研究纳入了患有复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤的成年患者（年龄>18岁），他们的东部肿瘤协作组体能状态为0或1，且终末器官功能充足。他泽司他的口服剂量从100毫克每天两次到1600毫克每天两次不等，28天为一个治疗周期。本研究的主要终点是确定他泽司他的最大耐受剂量或推荐的2期剂量。研究人员对接受至少一剂他泽司他治疗的患者进行了安全性评估，并在意向治疗人群中进行了抗肿瘤活性评估。
在2013年6月13日至2016年9月21日期间，共有64名患者接受了他泽司他的治疗，其中21名患有B细胞非霍奇金淋巴瘤，43名患有晚期实体瘤。无论归因如何，最常见的治疗相关不良事件包括乏力（64起治疗相关事件中的21起[33%]）、贫血（9起[14%]）、厌食（4起[6%]）、肌肉痉挛（9起[14%]）、恶心（13起[20%]）和呕吐（6起[9%]），这些不良事件通常严重程度为1级或2级。在最高剂量1600毫克每日两次下，我们发现了4级血小板减少症的单次剂量限制性毒性。值得注意的是，本研究中没有发生治疗相关死亡。基于这些结果，我们建议的2期剂量确定为800毫克每日两次。在疗效方面，21名B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中有8名（38%）获得了缓解。
他泽司他对于难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和晚期实体瘤（包括上皮样肉瘤）患者展现出了良好的安全性和抗肿瘤活性。
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