一项开放标签、单组、2期临床试验,在法国、英国、澳大利亚、加拿大、波兰、意大利、乌克兰、德国和美国的38家诊所或医院进行。
患者均为成人,经组织学确诊为滤泡性淋巴瘤(1、2、3a或3b级),且复发或对两种或两种以上全身疗法产生耐药性。患者的东部肿瘤协作组体能状态评分需为0-2,且有足够的肿瘤组织以供进行EZH2突变状态集中检测。患者根据EZH2状态被分为突变型(EZH2
mut)或野生型(EZH2
WT)。患者需每天口服他泽司他800毫克,每28天为一个治疗周期。本研究的主要终点是基于2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观缓解率,由独立放射学委员会进行评估。

在2015年7月9日至2019年5月24日期间,共有99名患者参加了本研究,其中EZH2 mut队列45名,EZH2
WT队列54名。截至数据分析时(2019年8月9日),EZH2 mut队列的中位随访时间为22.0个月,EZH2 WT队列的中位随访时间为35.9个月。EZH2
mut队列的客观缓解率为69%,而EZH2 WT队列的客观缓解率为35%。EZH2突变组患者的中位缓解持续时间为10.9个月,而EZH2
WT组患者的中位缓解持续时间为13.0个月。两组的中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。在所有99名患者中,与治疗相关的3级或更严重的不良事件包括血小板减少症(3例[3%])、中性粒细胞减少症(3例[3%])和贫血(2例[2%])。其中,4名患者(4%)报告了严重的治疗相关不良事件。
由此可知,他泽司他在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中具有良好的治疗效果,但具体的药物使用还是需要咨询医生。

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