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KRAS G12C抑制剂在晚期实体瘤中的疗效与安全性

时间:2024-11-26     作者:医学编辑王明阳   阅读

  本研究旨在通过系统性回顾和荟萃分析,综合评估KRAS G12C抑制剂在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。

  研究者从PubMed、Embase和Cochrane Library在线数据库中检索截至2023年12月31日的相关临床试验,纳入标准为评估KRAS G12C抑制剂在晚期实体瘤中的疗效和安全性。主要结局指标包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)率、总生存期(OS)以及治疗相关不良事件(trAEs)。

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  本研究共纳入10项临床试验,涉及925名接受过大量治疗的晚期KRAS G12C突变实体瘤患者。汇总分析显示,总人群的ORR为28.6%(95%CI,21.2-36.6%),DCR为85.5%(95%CI,82.2-88.6%),6个月PFS率为49.6%(95%CI,41.4-57.9%),12个月PFS率为26.7%(95%CI,19.8-34.1%),6个月OS率为76.2%(95%CI,68.8-82.9%),12个月OS率为47.8%(95%CI,38.6-57.0%)。trAE的汇总分析显示,任何级别的trAE发生率为79.3%(95% CI,66.2-90.0%),三级或以上的trAE发生率为24.4%(95% CI,16.7-32.9%)。中位响应时间和DoR分别为1.39个月(95% CI,1.37-1.41个月)和10.54个月(95% CI,7.72-13.36个月)。比较不同抑制剂,索托拉西布的任何trAEs(OR,0.07,95% CI,0.03-0.14)和3级或以上trAES(OR,0.34,95% CI,0.24-0.49)的合并发生率显著低于Adagrasib。

  KRAS G12C抑制剂为晚期实体瘤患者提供了新的治疗希望,但其疗效和安全性存在一定的异质性。索托拉西布在安全性方面展现出的优势,为患者选择更合适的治疗方案提供了重要参考。

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