洛拉替尼在日本患者中的长期疗效和安全性：CROWN研究的3年随访结果

　　CROWN研究是一项关键性的III期临床试验，旨在比较洛拉替尼和克唑替尼在初治ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究报告了CROWN研究对患者进行的为期3年的计划外随访结果，旨在评估洛拉替尼在患者中的长期疗效和安全性。

　　洛拉替尼是一种新型的第三代ALK抑制剂，通过竞争性结合ALK和ROS1的ATP结合位点，抑制其激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导路径，抑制肿瘤细胞的生长和存活。此外，洛拉替尼还能穿透血脑屏障，对脑转移患者也有治疗效果。

　　ALK阳性NSCLC是一种罕见但具有高度恶性的癌症类型，洛拉替尼作为新型的ALK抑制剂，已经在全球范围内的CROWN研究中展示出了对初治ALK阳性NSCLC患者的显著疗效。本研究旨在进一步评估洛拉替尼在日本患者中的疗效和安全性。

　　CROWN研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床试验，纳入了198例初治ALK阳性NSCLC患者。患者被随机分为两组，洛拉替尼组（n=99）接受100mg每日一次的治疗，克唑替尼组（n=99）接受250mg每日两次的治疗。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、颅内反应、总生存期（OS）以及安全性。

　　截至2021年9月20日数据截止时，洛拉替尼组未达到中位无进展生存期，而克唑替尼组的中位无进展生存期为11.1个月（风险比=0.36）。洛拉替尼组的客观缓解率（ORR）为72.0%，而克唑替尼组的ORR为52.2%。对于基线脑转移患者，洛拉替尼组的颅内缓解率为100.0%，而克唑替尼组的颅内缓解率为28.6%。此外，洛拉替尼组有9例患者接受了超过或等于1次后续抗癌全身治疗，其中ALK酪氨酸激酶抑制剂是最常见的首次后续治疗。安全状况与之前报告的一致，没有新的安全信号。

　　CROWN研究的3年随访结果进一步验证了洛拉替尼在日本患者中的疗效和安全性。在初治ALK阳性NSCLC患者和无脑转移的患者中，洛拉替尼的疗效优于克唑替尼。此外，洛拉替尼在控制脑转移方面也表现出了显著优势。这些结果支持洛拉替尼在日本患者中的临床应用，为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　洛拉替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。