洛拉替尼是一种新型的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在临床试验中表现出对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的显著疗效。为了进一步了解洛拉替尼的疗效及其与ALK突变之间的关系，我们进行了一项研究，分析洛拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效，并探讨ALK突变状态对疗效的影响。
本研究从洛拉替尼的注册性II期研究中收集了198例ALK阳性NSCLC患者的基线血浆和肿瘤组织样本。我们使用Guardant360分析了血浆DNA中的ALK突变。使用以ALK突变为重点的下一代测序测定法分析肿瘤组织DNA。根据ALK突变状态评估客观缓解率、缓解持续时间和无进展生存期。
研究结果显示，大约四分之一的患者通过血浆或组织基因分型检测到ALK突变。在克唑替尼耐药疾病患者中，使用血浆或组织基因分型，洛拉替尼在有和没有ALK突变的患者中的疗效相当。相比之下，在1次或多次第二代ALK
TKI失败的患者中，ALK突变患者的客观缓解率更高。根据血浆基因分型，有和无ALK突变的患者的无进展生存期相似，但通过组织基因分型鉴定的ALK突变患者的无进展生存期明显更长。
研究结论表明，在1次或多次第二代ALK
TKI失败的患者中，与没有ALK突变的患者相比，洛拉替尼对ALK突变患者的疗效更高。这一发现对于指导临床实践具有重要意义，可以帮助医生更好地选择合适的治疗方案，为患者提供个性化的治疗策略。
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