BEECH研究旨在探讨卡帕塞替尼（一种针对AKT异构体1-3的口服抑制剂）与一线每周紫杉醇联合治疗晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌，特别是针对磷酸肌醇3-激酶催化亚单位α（PIK3CA）突变亚群的疗效。
该研究分为两部分：A部分为开放标签的Ib期安全磨合阶段，纳入了38名晚期乳腺癌患者；B部分为随机、安慰剂对照、双盲的II期扩展阶段，共有110名患有ER+/HER2-转移性乳腺癌的女性参与。在A部分中，患者接受每周紫杉醇（90
mg/m²，第1、8、15天给药）治疗，并依据两个间歇递增的给药方案每日两次（bid）服用卡帕塞替尼。B部分中，患者根据PIK3CA突变状态进行分层，随后被随机分配至紫杉醇联合卡帕塞替尼或紫杉醇联合安慰剂组。
A部分的主要目标是评估安全性，并为B部分确定推荐剂量和治疗方案。B部分则主要关注总体人群以及PIK3CA+亚群的无进展生存期（PFS）。
结果显示，卡帕塞替尼耐受性良好，在A部分中确定了400 mg
bid连续4天/停药3天的治疗方案。在B部分，总体人群的中位PFS在卡帕塞替尼组为10.9个月，而安慰剂组为8.4个月（风险比HR=0.80；P=0.308），差异未达到统计学意义。对于PIK3CA+亚群，卡帕塞替尼组的中位PFS为10.9个月，与安慰剂组的10.8个月相近（HR=1.11；P=0.760），同样未显示出显著差异。
根据不良事件通用术语标准v4.0，卡帕塞替尼组最常见的≥3级不良事件包括腹泻、高血糖、中性粒细胞减少症和斑丘疹。两组间紫杉醇的剂量强度相似，表明卡帕塞替尼对紫杉醇的耐受性和剂量强度没有显著影响。
尽管卡帕塞替尼联合紫杉醇在ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者中表现出良好的耐受性，但该联合疗法并未能显著延长总体人群或PIK3CA+亚群的无进展生存期。
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