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贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗治疗晚期食管癌的研究总结时间:2024-11-21 食管癌,特别是食管鳞状细胞癌(ESCC),因其高度侵袭性和缺乏早期症状,导致大多数患者在确诊时已处于晚期。当前的标准一线治疗方案——联合化疗,疗效有限,患者生存率较低。 本研究旨在评估贝莫苏拜单抗(一种新型的PD-L1抑制剂)联合安罗替尼(一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成活性)和化疗在晚期或转移性/复发性ESCC中的疗效和安全性。 研究采用多中心、开放标签的II期临床试验设计,纳入了50例未经治疗的晚期或转移性/复发性ESCC患者。患者接受贝莫苏拜单抗、安罗替尼联合紫杉醇或顺铂的治疗,并进行疗效和安全性评估。 研究结果 疗效评估: 中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,1年PFS率为58.5%。 肿瘤缓解率(ORR)为72.0%,疾病控制率(DCR)为84.0%。 36例缓解患者的缓解持续时间(DoR)为16.2个月。 中位总生存期(OS)尚未达到,1年OS率为74.8%。 安全性分析: 92%的患者报告了任何级别的不良事件,78%的患者报告了3级或更高级别的不良事件。 常见不良事件包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、高血压、恶心和食欲不振。 74%的患者报告了与治疗相关的不良事件,其中48%的患者出现了免疫相关不良事件。 3例患者出现了出血事件,19例患者死亡,其中8%与不良事件相关。 本研究表明,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗在晚期或转移性/复发性ESCC中展现出显著的疗效和可接受的毒性。该联合方案不仅提高了患者的无进展生存期和总生存期,还显著提高了肿瘤缓解率和疾病控制率。 与当前的标准治疗方案相比,该联合方案在延长患者生存期和提高肿瘤缓解率方面表现出色。这可能与贝莫苏拜单抗的PD-L1抑制作用、安罗替尼的抗血管生成作用以及化疗药物的直接杀伤作用协同作用有关。 虽然研究中报告了一定比例的不良事件,但大多数为可管理且可逆的。通过密切监测和及时处理,可以确保患者的安全。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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