细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌(ABC)的标准治疗方案。为了评估利博西林(Ribociclib)加非甾体芳香酶抑制剂在18岁或以上HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者中的有效性和安全性,我们开展了一项真实世界研究。

本研究的主要终点是1年无进展生存率(PFS率),次要终点包括死亡率、剂量调整情况(特别是剂量减少)以及整体安全性。
研究共纳入了76名患者,平均年龄为57岁,其中28.9%为黑人/棕色人种,体现了研究的多样性和包容性。在患者的合并症中,动脉高血压最为常见,占比达到34.7%。此外,有26.0%的患者患有内分泌抵抗性疾病,表明这部分患者可能对既往的内分泌治疗反应不佳。值得注意的是,54.1%的患者存在三个以上的转移部位,这进一步凸显了本研究患者群体的复杂性和挑战性。
在疗效方面,研究结果显示1年PFS率为77.6%,这一数据表明利博西林加芳香酶抑制剂的组合在治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌方面具有显著的疗效。同时,研究期间仅有3名患者死亡(死亡率为3.9%),这一结果也进一步支持了该治疗方案的生存获益。
在安全性方面,37.7%的患者出现了剂量减少的情况,这可能是由于治疗相关的不良事件或患者个体差异所致。最常见的不良事件是中性粒细胞减少症,发生率为68.4%,这是CDK4/6抑制剂治疗中常见的副作用之一。然而,通过适当的剂量调整和管理,大多数患者能够继续接受治疗并从中获益。
本研究提供了利博西林加芳香酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌一线治疗的真实世界证据。

据悉,利博西林的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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