瑞司美替罗片说明书，瑞司美替罗仿制药在哪里上市

　　中文名称：瑞司美替罗片

　　英文名称：Resmetirom Tablets

　　【适应症】

　　瑞司美替罗作为一种甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂，在与饮食及运动辅助治疗下，适用于治疗中度至晚期肝纤维化（相当于F2至F3期纤维化）的成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，且此类患者未发展至肝硬化阶段。

　　使用限制：严禁对失代偿性肝硬化患者施用瑞司美替罗。

　　【用法用量】

　　· 瑞司美替罗的给药剂量需依据患者实际体重调整：

　　· 体重<100公斤者，建议每日口服一次，每次80毫克。

　　· 体重≥100公斤者，建议每日口服一次，每次100毫克。

　　· 本品可与食物一同服用或单独服用。

　　【规格】

　　每片60毫克，每盒30片装。

　　【禁忌症】

　　目前无明确禁忌症。

　　【警告与注意事项】

　　· 肝毒性监测：治疗期间需密切监测患者肝功能指标，警惕任何肝脏相关不良反应。一旦疑似肝毒性，应立即停药并持续监测。

　　· 胆囊相关风险：瑞司美替罗治疗可能增加胆结石和胆囊炎的风险。对于疑似胆结石患者，需进行胆囊检查并适当随访；若发生急性胆囊事件（如胆囊炎），需暂停治疗直至病情缓解。

　　【不良反应】

　　常见不良反应（≥5%患者报告，且高于安慰剂组）包括：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛及头晕。

　　【药物相互作用】

　　· CYP2C8抑制剂：避免与强效抑制剂（如吉非贝齐）并用；与中效抑制剂（如氯吡格雷）合用时需考虑减少瑞司美替罗剂量。

　　· OATP1B1/OATP1B3抑制剂：不建议与OATP抑制剂（如环孢菌素）同时使用。

　　· 他汀类药物：使用阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀或辛伐他汀时，需遵循特定的日剂量限制。

　　· CYP2C8底物：加强监测，以及时识别并处理与底物相关的不良反应。

　　【特殊人群用药】

　　· 肝功能不全患者：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B或C级）者应避免使用瑞司美替罗。

　　【储藏条件】

　　本品应存放于20℃至25℃（68℉至77℉）环境中，短途运输时允许温度范围在15℃至30℃（59℉至86℉）之间。请保持干燥。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。