阿那格雷作为原发性血小板增多症（ET）的标准治疗药物，近期研发出了一种缓释制剂，旨在保持疗效的同时降低给药频率并提升患者的耐受性。本项多中心、随机、双盲、主动对照、非劣效性临床试验，旨在比较高风险原发性血小板增多症患者中阿那格雷缓释制剂（A-PR）与参比产品的疗效、安全性及耐受性，无论患者之前是否接受过阿那格雷治疗。
在为期6至12周的剂量调整期后，确定了每个患者接下来连续4周维持期的个体用药剂量。试验的主要评估指标是维持期内三次连续测量（第0、14、28天）的平均血小板计数。
共有112名患者参与研究，其中106名被随机分配至两组。入组患者的平均初始血小板计数为：A-PR组822 × 109/l），参比产品组797 ×
109/l）。结果显示，两种治疗均能有效降低血小板计数，A-PR组的平均血小板计数降至281 × 109/l（95% CI 276-337）（P <
0.0001，证实A-PR非劣效）。
在安全性与耐受性方面，两种药物表现相当，均未出现显著差异。新型缓释制剂A-PR与参比产品相比，不仅疗效相当，而且具有良好的耐受性。此外，A-PR提供了更为便捷的给药方案，有望成为目前市场上速释阿那格雷制剂的有效替代选项。
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