伊布替尼联合硼替佐米治疗复发难治套细胞淋巴瘤的1/2期研究，伊布替尼仿制药在哪里上市

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一种难以治愈的疾病，多数患者在一线治疗后会复发并需要后续治疗。伊布替尼和硼替佐米作为单药治疗R/R MCL已显示出一定的疗效，但联合用药的潜力尚未充分探索。

　　这是一项1/2期多中心研究，纳入了确诊为R/R MCL且既往接受≤2线化疗（后修改为任何线数）的患者。患者接受伊布替尼（560 mg QD，21天/周期）联合皮下硼替佐米（1.3 mg/m²，第1、4、8、11天q3w）的治疗，随后继续伊布替尼维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　研究共纳入58例患者，其中55例接受了疗效分析。这些患者中位年龄71岁，男性占78%，ECOG评分为0的患者占75%。大多数患者（63.6%）接受过1线治疗，29%的患者接受了BEAM大剂量化疗和自体干细胞移植，其余36.6%的患者接受了最多5线治疗。

　　总体疗效：ORR为81.8%，其中CR(u)为21.8%。在伊布替尼维持治疗期间，ORR增加至87.3%，CR(u)增加至41.8%。中位缓解持续时间为22.7个月，CR/CRu患者的中位缓解持续时间为30.8个月。中位无进展生存期为18.6个月，CR/CRu患者的中位PFS为32.9个月。

　　最常见的不良事件包括血小板减少、外周多发性神经病变、疲乏、贫血、腹泻和注射部位反应。67.3%的患者经历了3级AE，21.8%的患者经历了4级AE，主要为感染和血液毒性。其中14.5%的患者发生1级和2级神经毒性。13例患者因疾病进展、毒性等原因停止研究治疗，42例患者在维持治疗期间停止研究治疗。

　　伊布替尼联合硼替佐米在R/R MCL患者中显示出持久的疗效，包括存在高危特征的患者。该联合治疗的毒性可控，且与各药物的已知安全性特征一致。作者建议将此联合治疗作为R/R MCL患者的一种新的有效选择。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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