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福巴替尼在晚期胆管癌治疗中的新突破,福巴替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-11-15     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本摘要概述了名为FOENIX-CCA2的2期临床研究结果,该研究聚焦于福巴替尼(Futibatinib)对一种罕见晚期胆管癌——肝内胆管癌(iCCA)且伴有FGFR2基因结构改变(如基因融合)患者的治疗效果。胆管癌常在手术后复发,或因肿瘤扩散而失去手术机会,因此化疗成为主要治疗手段。然而,患者首次化疗后的平均生存期仅为1年,二次治疗后的平均生存期更是缩短至6个月。

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  本研究纳入了那些在一次或多次化疗后癌症仍持续生长/扩散的患者。研究的核心目标是评估福巴替尼能否有效缩小肿瘤体积、抑制癌症生长/扩散,并探索接受该药物治疗患者的生存期。同时,研究者还密切关注了福巴替尼的副作用及其对患者生活质量的影响。

  研究结果显示,福巴替尼治疗取得了显著成效:超过80%的患者肿瘤体积有所缩小,其中42%的患者肿瘤缩小幅度达到或超过30%。此外,该药物还成功地将肿瘤生长/扩散的中位时间延长至9.7个月。接受福巴替尼治疗的患者平均生存期达到了21.7个月,且72%的患者在治疗后1年仍然存活。

  在副作用方面,福巴替尼的表现与同类药物相似,且临床医生通过调整药物剂量或针对特定副作用进行治疗,成功地将副作用控制在可管理范围内。值得一提的是,大多数患者在接受福巴替尼治疗的前9个月内,生活质量保持不变甚至有所改善。

  基于这些令人鼓舞的研究结果,福巴替尼已被批准用于治疗那些之前已接受过癌症治疗,且肿瘤伴有FGFR2基因融合或其他特定变化的晚期胆管癌成人患者。这一突破性的治疗药物为晚期胆管癌患者带来了新的希望和治疗选择。

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