本文旨在介绍艾拉司群（Elacestrant），一种创新的口服选择性雌激素受体下调剂，该药物于2023年1月荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，专为治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者而设计。
在1期和3期临床试验中，艾拉司群展现出了令人瞩目的疗效与安全性。特别是在那些携带内分泌受体1（ESR1）突变，且先前接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK
4/6i）加一种内分泌治疗后疾病仍进展的患者中，艾拉司群不仅安全性良好，还显著提升了无进展生存期，与当前的标准护理（SOC）（包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦单一疗法）相比，展现出了明显的优势。
与现有治疗药物相比，艾拉司群在患者护理与临床实践中的相关性尤为突出。它保持了与其他内分泌疗法相似的不良事件特征，同时为患者提供了一种全新的治疗选择，可以作为传统序贯疗法的有效替代，有助于推迟传统化疗的使用或在化疗后提供进一步的治疗选项。目前，艾拉司群正在未接受过CDK
4/6抑制剂治疗的患者中开展研究，探索其作为一线联合治疗方案的潜力，这有望为未来的适应症拓展铺平道路。
综上所述，艾拉司群于2023年1月获得FDA的批准，标志着它在治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，特别是那些伴有ESR1突变且对先前治疗产生耐药性的患者群体中，将发挥重要作用。对于接受CDK
4/6i加芳香酶抑制剂（AI）或氟维司群或化疗治疗后疾病仍进展的患者而言，艾拉司群无疑是一个值得考虑的治疗新选择。
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