NEOTAX研究是一项具有里程碑意义的2期临床试验,旨在探索新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)合并下腔静脉癌栓(IVC-TT)患者的安全性和有效性。

在25名接受治疗的患者中,44.0% (11/25)
的患者观察到IVC-TT分期下降,无患者出现Mayo分类升阶。癌栓长度平均减少2.3厘米(变化范围:-7.1至1.1厘米),表明肿瘤负荷显著减轻。61.9%
(13/21) 的患者经历了基于肿瘤响应的手术策略调整,反映治疗对后续外科介入的重大影响。中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95% CI:
17.0-未估计),一年PFS率达到89.1%(95% CI: 62.7-97.2%),突显了该联合疗法对患者生存时间的积极影响。
在本次实验中,无反应者活检样本展示T细胞毒性细胞浸润增强,但大部分为PD-1阳性细胞。反应者样本则呈现出低水平的T辅助细胞,尽管其具体亚型和调节性T细胞数目未变。在TT手术样本中,无反应者体内CD8T_01_GZMK_CXCR4
T细胞亚群的数量增加。
NEOTAX研究成功达到了其预定的终点,有力证明了特瑞普利单抗与阿昔替尼的联合使用可以有效地降低相当一部分ccRCC合并IVC-TT患者的IVC-TT分期。

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