吉瑞替尼、维奈克拉和阿扎胞苷的三联疗法治疗复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病，吉瑞替尼仿制药在哪里上市

　　FMS相关酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂吉利替尼是复发/难治性（R/R）FLT3突变（FLT3 mut）急性髓系白血病（AML）的标准疗法，但其总体生存率（OS）仅为约20%，且很少有患者能获得深度和/或持久的反应。

　　本研究回顾性分析了29名接受三联方案（吉利替尼+维奈克拉（VEN）+阿扎胞苷（AZA））治疗的R/R FLT3突变AML患者。其中，19名患者（65.5%）曾接受过FLT3抑制剂治疗。结果显示，改良综合完全缓解（mCRc）率为62.1%（n=18；完全缓解（CR），4/29，13.8%；完全缓解不完全（CRi），6/29，20.7%；形态学白血病无复发生存（MLFS），8/29，27.6%）。

　　在达到mCRc的18名患者中，FLT3-PCR阴性率为94.4%（n=17），流式细胞术阴性率为77.7%（n=14）。

　　未接受与接受过FLT3 TKI治疗患者的比较：10名未接受过FLT3 TKI治疗的患者中，mCRc率为70%（n=7）。19名接受过FLT3 TKI治疗的患者中，mCRc率为57.8%（n=11）（P=0.52）。

　　治疗恢复情况：第一轮治疗结束时，在有反应的患者中，ANC > 0.5×109/L的中位时间为38天，血小板 > 50×109/L的中位时间为31天。60天死亡率为0%。

　　生存率分析：所有R/R FLT3突变患者的估计2年OS为60.9%。

　　未接受和接受过FLT3 TKI治疗的患者1年OS分别为80%和58.8%（P=0.79）。

　　接受异基因造血干细胞移植的19名患者（65.5%）估计2年OS为62%，未接受的10名患者估计2年OS为37%（P=0.03）。

　　本研究表明，吉瑞替尼、VEN和AZA的三联疗法在R/R FLT3突变AML患者中表现出良好的疗效和安全性。该方案不仅提高了患者的缓解率，还显著改善了患者的生存率。因此，这一三联疗法有望成为R/R FLT3突变AML患者的极佳一线治疗选择。

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