Brexu-cel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的疗效和安全性

　　真实世界数据确实证实了Brexu-cel（通用名：brexucabtagene autoleucel；商品名：Tecartus）在用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中的显著疗效和一定的毒性反应。

　　一、疗效分析

　　缓解率：在可评估的患者中，90%（n=151/168）的患者达到完全缓解（CR）或CR伴不完全血液学恢复（CRi）。

　　其中，79%（n=119/151）的患者报告微小残留病（MRD）阴性CR，显示出深度缓解。

　　生存率：6个月和12个月的总生存率（OS）率分别为78%（95% CI，72%-84%）和63%（95% CI，55%-60%）。

　　6个月和12个月的无进展生存（PFS）率分别为59%（95% CI，52%-66%）和48%（95% CI，40%-55%）。

　　未经调整的中位PFS为9.5个月。

　　二、毒性反应

　　细胞因子释放综合征（CRS）：

　　84%的患者发生任意级别的CRS，其中73%为1/2级事件，11%为3/4级毒性。

　　CRS的中位发病时间为5天。

　　免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：

　　56%的患者发生任意级别的ICANS，其中24%为1/2级事件，31%为3/4级事件。

　　ICANS发病的中位时间为7天。

　　其他毒性反应及管理：

　　常见的毒性管理策略包括使用托珠单抗、类固醇和阿那白滞素。

　　34%的患者在研究中死亡，其中13%的患者死亡时没有进展性白血病，5.3%的患者在治疗的前4周内因毒性和/或感染而死亡。

　　三、巩固治疗与预后因素

　　同种异体造血细胞移植（HCT）：

　　在Brexu-cel治疗后，30名患者接受了HCT巩固治疗，中位时间为99天。

　　HCT后12个月的PFS和OS率分别为46%（95% CI，38%-55%）和63%（95% CI，54%-71%）。

　　预后因素：

　　多变量分析显示，先前的HCT和缓解后巩固移植可显著改善PFS。

　　既往接受过伊珠单抗奥佐米星与较差的PFS结果相关。

　　这项大型、多机构的分析首次描述了Brexu-cel作为标准治疗成人复发/难治性B-ALL后的临床结果，证实了其在真实世界中的疗效和安全性。尽管存在一定的毒性反应，但Brexu-cel的高缓解率和生存率使其成为这一难治性疾病的重要治疗选择。同时，研究也强调了巩固治疗（如HCT）在改善预后中的重要作用。

　　综上所述，Brexu-cel在复发/难治性B-ALL的治疗中展现出了显著的疗效，但需要在临床实践中密切监测和管理其毒性反应，以确保患者的安全和最佳疗效。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。