卡帕塞替尼治疗AI耐药ER+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性

　　FAKTION试验的最新数据分析进一步证实了卡帕塞替尼（Capivasertib）联合氟维司群在芳香化酶抑制剂（AI）耐药ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。

　　芳香化酶抑制剂是ER+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗，但耐药性的出现限制了其疗效。

　　目的：评估卡帕塞替尼（AKT抑制剂）联合氟维司群是否能改善这类患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　试验设计与方法

　　设计：II期、随机、双盲、安慰剂对照试验。

　　方法：患者被随机分为氟维司群+卡帕塞替尼组或氟维司群+安慰剂组，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　主要结果与发现

　　总生存期（OS）：意向治疗（ITT）人群中，卡帕塞替尼组的中位OS为29.3个月，显著长于安慰剂组的23.4个月（HR 0.66, p=0.035）。

　　增强生物标志物分析中，通路改变（PA）亚组内，卡帕塞替尼组的OS为39.0个月，安慰剂组为20.0个月（HR 0.46, p=0.005）；通路未改变（PNA）亚组内，两组OS无显著差异。

　　无进展生存期（PFS）：ITT人群中，卡帕塞替尼组的中位PFS为10.3个月，显著长于安慰剂组的4.8个月（HR 0.56, p=0.002）。

　　增强生物标志物分析中，PA亚组内，卡帕塞替尼组的PFS为12.8个月，安慰剂组为4.6个月（HR 0.44, p=0.001）；PNA亚组内，两组PFS无显著差异。

　　结卡帕塞替尼联合氟维司群显著改善了AI耐药ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的OS和PFS，特别是在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变的肿瘤患者中。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。