针对携带人类表皮生长因子受体2（HER2）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，有效靶向治疗药物的研发一直是医学界的迫切需求。本研究旨在探索不可逆泛HER受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼在此类患者中的抗肿瘤效果。
我们采用了源自患者的类器官模型，以及基于HER2-A775_G776YVMA插入突变的晚期肺腺癌患者样本建立的异种移植（PDX）模型，深入评估了吡咯替尼的抗肿瘤活性。同时，本研究还报道了吡咯替尼在II期临床试验中对15例HER2突变NSCLC患者的初步安全性和有效性数据。
在体外实验中，吡咯替尼相较于阿法替尼，展现出了更为显著的类器官生长抑制作用（P=0.0038）。进一步在PDX模型中，吡咯替尼的抗肿瘤效果同样优于阿法替尼（P=0.0471）和T-DM1（P=0.0138）。接受吡咯替尼治疗的小鼠，其肿瘤负荷显著减轻（平均肿瘤体积减少52.2%），而阿法替尼（仅减少25.4%）和T-DM1（仅减少10.9%）则未表现出明显的肿瘤抑制作用。此外，吡咯替尼还展现出了对pHER2、pERK和pAkt的强大抑制作用。
在II期临床试验的15例HER2突变NSCLC患者队列中，接受400mg吡咯替尼治疗的患者，其客观缓解率高达53.3%，中位无进展生存期达到了6.4个月。这一数据进一步验证了吡咯替尼在HER2突变NSCLC患者中的显著疗效。
本研究表明吡咯替尼在患者来源的类器官和PDX模型中，均展现出了针对HER2外显子20插入突变非小细胞肺癌的显著活性。在临床试验中，吡咯替尼也展现出了令人鼓舞的疗效，为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗希望。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
