先前在全球3期ALCYONE研究中,已证实达雷妥尤单抗联合硼替佐米/美法仑/泼尼松(D-VMP)相较于硼替佐米/美法仑/泼尼松(VMP)在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者中展现出更优的疗效和耐受性。随后,3期OCTANS研究的初步分析进一步验证了D-VMP(n=144)在亚洲不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中的优势,与VMP(n=71)相比。

本分析详细描述了OCTANS研究中D-VMP与VMP的最终疗效和安全性结果,并进行了超过3年的随访。结果显示,与VMP相比,D-VMP在多个关键指标上均表现出显著优势:非常好的部分缓解率或更好比率(80.1%
vs 47.3%)、中位无进展生存期(38.7个月 vs 19.2个月)、下次治疗的中位时间(46.8个月 vs 20.6个月)、完全缓解率或更好率(46.6%
vs 18.9%)、中位缓解持续时间(41.3个月 vs 18.5个月)、微小残留病(MRD)阴性率(40.4% vs
10.8%)以及持续MRD阴性≥12个月(24.7% vs 1.4%)和≥18个月(15.1% vs
1.4%)。此外,MRD阴性和持续MRD阴性的患者具有更长的中位无进展生存期。D-VMP所带来的无进展生存获益在大多数临床相关亚组中均得以保持,包括具有高风险细胞遗传学的患者。经过长期随访,未发现新的安全问题。
最终分析继续证实了D-VMP相较于VMP在不适合移植的亚洲新诊断多发性骨髓瘤患者中具有显著的临床益处,与全球ALCYONE研究结果一致,并支持在该患者群体中使用达雷妥尤单抗联合治疗方案。

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