塞利尼索治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性，仿制药上市了吗

时间：2024-11-01 作者：医学编辑王明阳阅读

　　口服塞利尼索selinexor治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性评估如下：

　　疗效

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　　临床试验结果：

　　· 一项II期临床试验评估了塞利尼索selinexor单药治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效。该试验共纳入了76名患者，分为不同剂量组进行治疗。

　　· 结果显示，在每周接受80mg 塞利尼索selinexor治疗的患者组中，6个月无进展生存率（PFS6）为17%，高于其他剂量组。此外，有28%的患者观察到肿瘤大小明显减小，总体RANO反应率为8.8%，其中部分组别中有完全缓解和持久部分缓解的病例。

　　· 这些数据表明，塞利尼索selinexor在治疗复发性胶质母细胞瘤方面具有一定的疗效，尤其是在较高剂量下。

　　作用机制：

　　· 塞利尼索selinexor是一种选择性核输出抑制剂，通过抑制输出蛋白-1（XPO1），导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡。

　　· 在临床前胶质母细胞瘤模型中，塞利尼索selinexor已显示出降低恶性细胞增殖、增加肿瘤细胞对放疗敏感性以及延长小鼠生存时间的效果。

　　安全性

　　不良事件：

　　· 在临床试验中，接受塞利尼索selinexor治疗的患者报告了多种不良事件，其中最常见的包括疲劳（61%）、恶心（59%）、食欲下降（43%）和血小板减少（43%）。

　　· 严重不良事件发生率为34%，其中1例患者因不良事件死亡。然而，大多数不良事件在剂量调整和标准支持治疗下都是可逆的。

　　剂量调整与安全性管理：

　　· 鉴于塞利尼索selinexor治疗可能引起的不良事件，临床试验中进行了剂量调整以优化治疗安全性。例如，在观察到不可耐受的不良事件时，患者被分配到较低剂量的治疗组或调整给药频率。

　　· 通过密切监测患者反应和定期评估安全性指标，可以及时调整治疗方案，以确保患者在可接受的风险水平下接受治疗。

　　长期安全性：

　　· 虽然II期临床试验提供了关于塞利尼索selinexor短期安全性的重要信息，但长期安全性数据仍需进一步收集和分析。未来的研究将关注塞利尼索selinexor治疗复发性胶质母细胞瘤的长期效果和潜在风险。

　　口服塞利尼索selinexor在治疗复发性胶质母细胞瘤方面显示出一定的疗效和可接受的安全性。然而，需要注意的是，这些结论基于目前的临床试验结果和有限的患者数据，未来仍需进一步的研究来验证和拓展这些发现。对于患者而言，在使用塞利尼索selinexor治疗时应密切关注不良事件并遵循医生的建议进行剂量调整和管理。

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